Šta je dozvola za hitnu upotrebu vakcine protiv korona virusa?
Danas 21.11.2020 | Piše: Beta/AP
Dozvola za hitnu upotrebu vakcine, koju su zatražile danas firme Fajzer i Biontek za vakcinu protiv kovida-19, dobija se odlukom regulatornih tela za vakcinaciju određenih ljudi dok još traju studije o bezbednosti i efikasnosti.
Pre nego što bilo koja vakcina dobije dozvolu u SAD nju mora da preispita Uprava za hranu i lekove (FDA), koja zahteva da je urađeno testiranje na hiljadama ljudi. Obično proces za odobrenje nove vakcine može da traje deset godina. Ali američka savezna vlada koristi razne metode da znatno ubrza proces za vakcine za kovid-19. Za vreme zdravstvene krize FDA može da ublaži uobičajene naučne standarde da dozvoli hitnu upotrebu eksprimentalnih lekova, sprava, vakcina i