Povlači se poznati lek s tržišta: Nema koristi za lečenje, pacijenti hitno da se jave svom lekaru
Blic pre 11 sati
Nosilac ovlašćenja Takeda Pharma A/S je u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) i Evropskom agencijom za lekove (EMA) uputio zvanično pismo o povlačenju Alofisel (darvadstrocel) sa tržišta Evropske unije, saopštio je HALMED.
Razlog za povlačenje je taj što lek više ne pokazuje kliničku korist koja bi opravdala njegovu kontinuiranu upotrebu. Alofisel je indikovan za lečenje složenih perianalnih fistula kod odraslih pacijenata sa neaktivnom ili blago aktivnom luminalnom Kronovom bolešću, kada fistule nisu reagovale na najmanje jednu konvencionalnu ili biološku terapiju. Lek je bio namenjen isključivo za upotrebu nakon kondicioniranja fistula. Nedostatak kliničke koristi Rezultati