Halmed: upozorava: Povlači se serija lekova
Blic pre 31 dana
Kompanija Belupo d.d., proizvođač leka Rosik-Am, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva (HALMED), vrši povlačenje serije 12664436 leka Rosik-Am 10 mg/5 mg tvrdih kapsula i serije 12663329 mg/5 mg tvrdih kapsula Rosik-10 mg/1m kapsule Rosik-10 mg/1m tvrda kapsula. Opoziv se sprovodi do nivoa apoteke, saopštio je HALMED.
Navedene serije leka se povlače iz regulatornih razloga, u skladu sa članom 113. stav 2. Zakona o lekovima („Službeni glasnik“, br. 76/13, 90/14 i 100/18), prema kojem serija leka može biti u prometu najduže po isteku roka od 18 s ranije. Na tržištu u Republici Hrvatskoj nema drugih lijekova sa kombinacijom aktivnih sastojaka rosuvastatin kalcijum i amlodipin besilata. Zbog toga se savetuje svim korisnicima leka da se obrate lekaru u vezi nastavka terapije.