Indijska uprava za lekove odbila dozvolu za fazu III ispitivanja ruske vakcine
N1 Info 09.10.2020 | CNN
Nadležni organ za lekove zatražio je od "Dr Reddy's Laboratories Ltd", indijske farmaceutske kompanije koja se udružila sa ruskim fondom, da prvo sprovede fazu II ispitivanja vakcine u zemlji.
"Podaci o bezbednosti i imunogenosti u inostranim studijama faze I / II su mali i nema podataka o indijskim subjektima“, rekao stručni odbor koji razmatra predloge za ispitivanja lekova. Ruski fond za direktna ulaganja najavio je prošlog meseca da će isporučiti 100 miliona doza vakcine Sputnik-V "Dr Reddy's Laboratories Ltd", i sarađivati sa firmom na kliničkim ispitivanjima i distribuciji. Nakon "detaljnog razmatranja" stručni odbor je zatražio od "Dr Reddy's