Povučena serija leka koji ima svaka kuća u Srbiji: Ovo je razlog
Blic 18.10.2024
Kompanija "Hemofarm a.d. Vršac" dobrovoljno je povukla iz prometa jednu seriju leka Diklofenak HF, gastrorezistentne tablete od 50 miligrama.
Kako se navodi u saopštenju koje je kompanija Hemofarm dostavila Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ( ALIMS), odluka o povlačenju leka Diklofenak HF, 20 x 50mg, je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti. - Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju