U Srbiji se godišnje započne oko 100 studija, u zemljama EU i do 4.000
Danas 12.04.2018 | Piše: Z. D.
Bojan Trkulja, direktor Udruženje proizvođača inovativnih lekova INOVIA, govori za Danas o kliničkim ispitivanjima Program kliničkog ispitivanja lekova je najviše regulisana oblast zdravstva, kako u svetu tako i kod nas.
U našoj zemlji za odobravanje kliničkih studija je zadužena Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS), čiji regulatorni zahtevi su usaglašeni sa najboljom praksom Evropske unije. To znači da su klinička ispitivanja u našoj zemlji pod jednako visokim nivoom kontrole kao što je to slučaj i u najrazvijenijim zemljama sveta. Štaviše, kod internacionalnih, multicentričnih studija, koje se simultano obavljaju u nekom od naših centara i centrima
