ALIMS: „Gilenija” nije podobna za lečenje trudnica
Dnevnik 17.10.2019 | Dnevnik.rs

Predstavništvo Novartis farma Beograd, nosilac dozvole za lek “gilenije” u saradnji s Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije obavestilo je javnost i medicinske radnike o tome da je ovaj lek kontraindikovan kod trudnica i žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste efektivne mere kontracepcije.
Razlog za ovu zabranu jesu utvrđene kongenitalne malformacije fetusa izloženih dejstvu ovog leka. Kako je saopšteno, postmarketinški podaci pokazuju da novorođenčad majki koje su uzimale fingolimod tokom trudnoće, imaju dva puta veći rizik od razvoja kongenitalnih malformacija u poređenju s ostalim bebama. Najčešće prijavljivane malformacije kod beba su kongenitalna oboljenja srca, među njima atrijalni i vetrikularni septalni defekti, poremećaji bubrega i