EU: Bez primene novih regulativa za medicinske prozvode
Dnevnik 03.04.2020 | Tanjug
BRISEL: Evropska komisija usvojila je predlog da se odloži primena Uredbe o uvođenju novih zajedničkih EU specifikacija za medicinske proizvode kako bi se omogućilo državama članicama, zdravstvenim ustanovama i kompanijama da pun prioritet posvete borbi protiv pandemije KOVID19.
Uredba o regulaciji medicinskih uređaja odnosila se na zajednička evropska pravila o specifikacijama medicinskih proizvoda koji se pojavljuju na tržištu i u upotrebi širom EU, a podrazumevala je i standarde u okvirima kliničkih ispitivanjivanja. ”Nedostaci ili kašnjenja u dobijanju sertifikata ključnih medicinskih proizvoda na tržištu trenutno nisu opcija. Komisija zauzima pragmatični pristup i odgađa primenu novih pravila EU o medicinskim proizvodima”, kažu u
