Veoma fleksibilno tumačenje normi u procesu registracije vakcina
Danas 22.01.2021 | Piše: M. R. (Oprema lista
Marina Mijatović, advokatica Pravnog skenera, objašnjava za Danas Trenutno važeći Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima se primenjuje samo za lekove jer je 2017. godine usvojen Zakon o medicinskim sredstvima.
Postoji više vrsta lekova, a vakcine spadaju u imunološku grupu lekova, kaže za danas Marina Mijatović, advokatica Pravnog skenera, organizacije koja se bavi zaštitom prava građana u oblasti zdravlja. Ona napominje da bi lek mogao da bude u prometu, Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdaje dozvolu za stavljanje leka u promet. Dozvola za lek se može dobiti po potpunoj ili skraćenoj dokumentaciji. Pored ova dva načina dozvola se može dobiti i pod
