ALIMS povlači seriju lekova koji se koriste za lečenje simptoma iritabilnog creva
N1 Info 24.06.2024 | Autor: N1 Beograd
Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdalo je saopštenje da je iz prometa povučena serija lekova Rudakol, koji se koriste u lečenju simptoma iritabilnog creva, a o čemu ju je obavestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji.
U Alertu za lek se navodi da predstavništvo firme dobrovoljno povlači iz prometa seriju lekova Rudakol, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda 30X200 mg. „Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija Rudakol® 30 x 200 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih prilikom čega je dobijen OOS rezultat za parametar
