Кина одобрила прву домаћу деветовалентну ХПВ вакцину

Кина је 29. маја одобрила своју прву домаћу деветовалентну вакцину против хуманог папилома вируса (ХПВ), саопштила је Национална управа за медицинске производе а преноси Синхуа.

Вакцину, названу Цецолин 9, заједнички су развили Биомедицински лабораторијум Сианг Ан, Универзитет у Сиамену и компанија Вантај Биофарм (Вантаи БиоПхарм). Њено одобрење чини Кину другом земљом на свету,  после Сједињених Америчких Држава,  која има капацитет да самостално производи и дистрибуира ХПВ вакцине високог валентног типа.

Од 2019. године, вакцина је прошла пет клиничких испитивања широм Кине, у којима је учествовало више од 11.000 здравих добровољаца узраста од девет до 45 година.

Резултати ових испитивања показали су да вакцина пружа снажну заштиту против ХПВ типова 16 и 18, истих типова које покрива и двовалентна вакцина, као и против још пет типова ХПВ-а: 31, 33, 45, 52 и 58, са стопом заштите већом од 98 одсто од постојаних инфекција које трају дуже од 12 месеци и стопом заштите од 100 одсто од цервикалних инфекција.

За девојчице узраста од девет до 17 година довољне су две дозе да би се постигао имунолошки одговор упоредив са оним код жена узраста од 18 до 26 година које примају три дозе. За девојке узраста од 15 до 17 година, ово је тренутно једина дводозна ХПВ вакцина доступна у Кини.

Упоредна студија показала је да нова вакцина пружа имунолошки одговор упоредив са сличним међународним производима најмање 30 месеци након пуне имунизације. Ови налази су објављени у часопису Лансет- инфективне болести (Тхе Ланцет Инфецтиоус Дисеасес).

Нова вакцина представља најновије достигнуће истраживачког тима који је 2019. године развио и прву кинеску домаћу двовалентну ХПВ вакцину. Та вакцина је 2021. године добила претквалификацију од Светске здравствене организације (СЗО) и од тада се користи на тржиштима 21 земље.

Према подацима СЗО, рак грлића материце је био четврти најчешћи облик рака међу женама широм света у 2022. години. Кина је у оквиру својих напора на сузбијању рака грлића материце учинила бесплатну ХПВ вакцинацију доступном за око 40 одсто девојчица узраста од 13 до 14 година у 2024. години, навела је Национална здравствена комисија.

(Бета, 30.05.2025)