Oprez s lekom za reumatoidni artritis
Dnevnik 08.11.2019 | Dnevnik.rs
Nosilac dozvole za lek xeljanz (tofacitinib) u Republici Srbiji, Pfizer Srbija d.o.o, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije, saopštio je da je u uputstvu za upotrebu izmenio deo koji se odnosi na kontraindikacije, uvrštavajući na spisak slučajeva u kojima se ovaj lek ne primenjuje dozu od 10mg dva puta dnevno kod pacijenata s povećanim rizikom od plućne embolije.
Ova odluka došla je pošto je Evropska agencija za lekove sprovela procenu koristi i rizika lečenja ovim lekom u svim odobrenim indikacijama, na osnovu rezultata iz kliničkog ispitivanja, koji su pokazali povećan rizik od plućne embolije kod primene tofacitiniba u dozi od 10mg dva puta dnevno. U otvorenom kliničkom ispitivanju, čiji je cilj da proceni bezbednost primene tofacitiniba u dozi od 5mg dva puta dnevno i u dozi od 10mg dva puta dnevno, u poređenju s
