Европска агенција за лекове покренула процедуру за одобрење вакцине Спутњик В
Данас 04.03.2021 | Пише: ФоНет
Европска агенција за лекове (ЕМА) саопштила је данас да је њен Комитет за лекове за људску употребу (ЦХМП) покренуо процедуру одобрења вакцине Спутњик В кроз континуалну евалуацију резултата клиничких студија, а наводе и да је немачка фирма Р-Пхарм подносилац пријаве за одобрење.
ЕМА ће, како је најављено, проверавати усаглашеност Спутњик В вакцине са ЕУ стандардима за ефикасност, безбедност и квалитет. „У овом тренутку, ЕМА не може дати временски рок, али се очекује да процедура траје краће него што је уобичајено“, наводи се у саопштењу. Вакцина је потребна ЕУ Покретање процедуре Европске агенције за лекове (ЕМА) за одобрење Спутњика В је значајан корак ка употреби те вакцине у Европској унији, а да постоји потреба за том вакцином су
