Evropska agencija za lekove pokrenula proceduru za odobrenje vakcine Sputnjik V
Danas 04.03.2021 | Piše: FoNet
Evropska agencija za lekove (EMA) saopštila je danas da je njen Komitet za lekove za ljudsku upotrebu (CHMP) pokrenuo proceduru odobrenja vakcine Sputnjik V kroz kontinualnu evaluaciju rezultata kliničkih studija, a navode i da je nemačka firma R-Pharm podnosilac prijave za odobrenje.
EMA će, kako je najavljeno, proveravati usaglašenost Sputnjik V vakcine sa EU standardima za efikasnost, bezbednost i kvalitet. „U ovom trenutku, EMA ne može dati vremenski rok, ali se očekuje da procedura traje kraće nego što je uobičajeno“, navodi se u saopštenju. Vakcina je potrebna EU Pokretanje procedure Evropske agencije za lekove (EMA) za odobrenje Sputnjika V je značajan korak ka upotrebi te vakcine u Evropskoj uniji, a da postoji potreba za tom vakcinom su
