Objavljene Smernice dobre kliničke prakse
Ekapija pre 7 sati

(Foto: anawat sudchanham/shutterstock.com) Ministar zdravlja u Vladi Srbije Zlatibor Lončar objavio je Smernice dobre kliničke prakse (Good Clinical Practice - GCP).
Cilj Smernice GCP je da obezbedi jedinstven standard za olakšavanje uzajamnog prihvatanja podataka kliničkih ispitivanja od strane nadležnih regulatornih organa ili tela. U Smernici se navodi rečnik termina, pod kojim se tumače: neželjeni događaj, neželjena reakcija na lek, ali i saglasnost - afirmativni pristanak maloletnika da učestvuje u kliničkom ispitivanju, odit, zaslepljivanje, komparator. Preuzmite PDF dokument