Podnošenje zahteva i dokumentacije u elektronskom obliku za lekove
Ekapija 13.06.2020
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije će od ponedeljka, 15.06.2020. prilikom podnošenja zahteva za sledeće postupke: 1.
Uvozna dozvola za lek koji nema dozvolu za lek u RS; 2. Uvozna dozvola uzoraka leka koji nema dozvolu za lek i referentnih standarda, gde je korisnik Agencija; 3. Uverenje za potrebe izvoza lekova u skladu sa preporukama Svetske zdravstvene organizacije (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP); 4. Stručno mišljenje o predlogu teksta dodatne markice za lek; 5. Stručno mišljenje o zemlji porekla za lek; 6. Odobravanje kontrolne/ dodatne markice nosiocu dozvole
