"Hemofarm" povlači jednu seriju diklofenaka s tržišta
Moj Novi Sad pre 5 sati
Serija leka Diklofenak HF 50 mg u pakovanju od 20 gastrorezistentnih tableta povučena je dobrovoljno sa tržišta, obavestila je kompanija Hemofarm iz Vršca Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
Odluka je doneta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti, navodi se u saopštenju. Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrđena neusaglasnost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda – 13K5AA, rok upotrebe 1.2026. – Na srpskom tržištu dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi
