Izdato hitno upozorenje! Prijavljena nova nuspojava ovog leka
Alo 19.02.2024
HALMED je uputio pismo zdravstvenim radnicima o novim merama opreza vezano uz potencijalni rizik od neurorazvojnih poremećaja u dece očeva lečenih lekovima koji sadrže valproat tokom 3 meseca pre začeća. Lekovi koji sadrže valproat u Hrvatskoj su odobreni u lečenju epilepsije i bipolarnog poremećaja.
Nosioci odobrenja Sanofi Winthrop Industrie i Makpharm d.o.o. su u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) i Evropskom agencijom za lekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o novim merama opreza vezano uz potencijalni rizik od neurorazvojnih poremećaja u dece očeva lečenih lekovima koji sadrže valproat tokom 3 meseca pre začeća. Lekovi koji sadrže valproat u Hrvatskoj su odobreni u lečenju epilepsije i bipolarnog poremećaja.
