Издато хитно упозорење! Пријављена нова нуспојава овог лека
Ало 19.02.2024
ХАЛМЕД је упутио писмо здравственим радницима о новим мерама опреза везано уз потенцијални ризик од неуроразвојних поремећаја у деце очева лечених лековима који садрже валпроат током 3 месеца пре зачећа. Лекови који садрже валпроат у Хрватској су одобрени у лечењу епилепсије и биполарног поремећаја.
Носиоци одобрења Санофи Винтхроп Индустрие и Макпхарм д.о.о. су у сарадњи с Агенцијом за лекове и медицинске производе (ХАЛМЕД) и Европском агенцијом за лекове (ЕМА) упутили писмо здравственим радницима о новим мерама опреза везано уз потенцијални ризик од неуроразвојних поремећаја у деце очева лечених лековима који садрже валпроат током 3 месеца пре зачећа. Лекови који садрже валпроат у Хрватској су одобрени у лечењу епилепсије и биполарног поремећаја.
