Povlače se ranisan i ranitidin zbog mogućih kancerogenih nečistoća
Dnevnik 30.09.2019 | Dnevnik.rs
NOVI SAD: Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije dala je saglasnost o dobrovoljnom povlačenju iz prometa u Republici Srbiji serija lekova koje sadrže aktivnu supstancu ranitidin, indijske kompanije Saraka laboratoris ltd.
Postupak povlačenja sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnost kvaliteta aktivne supstance ranitidin, zbog prisustva nečistoće N-nitrozodimetilamin (NDMA), do nivoa apoteka, bolničkih apoteka i veleprodaja. Evropska agencija za lekove (EMA) na zahtev Evropske komisije započela je proveru lekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lekova s aktivnom supstancom ranitidin sadrže nečistoću NDMA. EMA će proučiti podatke
