Кућни тест на корона вирус: Какво одобрење имају и да ли су повучени из апотека

Док премијерка тврди да су тестови повучени из продаје и да немају дозволу Агенције за лекове, у тој агенцији кажу да су регистровали 22 антигенска теста, али уз напомену да нису за кућну употребу.

BBC News 21.12.2020

Антигенски тестови на корона вирус, најављени као тестове за кућну употребу, повучени су из продаје, рекла је у недељу увече председница Владе Србије Ана Брнабић.

Премијерка је навела да тестови нису имали дозволу Агенције за лекове и медицинска средства (АЛИМС) и да је на њима стајала напомена да морају да се користе уз професионалну помоћ.

Из Агенције за лекове и медицинска средства кажу за ББЦ на српском да је у Србији регистровано укупно 113 тестова, од којих су 22 брзи антигенски тестови, али да ниједан од њих није за кућну употребу.

У писаном одговору који је ББЦ на српском добио од Апотека Београд наведено је да су поступили по свим процедурама стављања у промет и по Решењу АЛИМС-а.

„Сада и ми чекамо разјашњење&qуот;, наводи се у одговору који је у понедељак добио ББЦ на српском.

„Тестови су наручени од две велепродаје које су и понудиле ове брзе антигенске тестове на вирус Ковид-19&qуот;, пише у одговору и додаје се да су тестови отишли у промет и у приватне апотеке.

Продаја кућних тестова на корона вирус најављена је из Апотека Београд у четвртак, а дан касније Кризни штаб је саопштио да људи не треба да купују и примењују тестове.

Епидемиолог Бранислав Тиодоровић рекао је у понедељак после седнице Кризног штаба да је дошло до неспоразума и да није требало да се деси да се ти тестови нађу у слободној продаји.

„Они који су их купили, нека контактирају лекара или здравственог радника и да буде сигуран не само у резултат већ и у начин како се користи&qуот;, рекао је Тиодоровић.

И на седници Кризног штаба у петак је речено да људи не треба да купују и примењују тестове сами.

Зашто су тестови спорни?

Продају тестова најавила је директорка Апотека Београд Јасминка Бјелетић, напомињући да је за коришћење овог теста потребно медицинско знање, како не би дошло до евентуалних грешака.

Премијерка Брнабић је у недељу рекла да су тестови повучени, да нису имали дозволу Агенције за лекове и медицинска средства и да се такве ствари дешавају.

Ипак, Агенција за лекове и медицинска средства Србије саопштила је раније да је регистровала 113 тестова за Ковид-19, од којих су 22 брзи антигенски тестови, као и да су сви тестови искључиво за професионалну употребу.

„Сви тестови намењени за дијагностику болести Ковид-19, па и брзи антиген тестови, које је регистровала Агенција за лекове и медицинска средства Србије, су производи са ЦЕ знаком и намењени су искључиво за професионалну употребу.

„Њихова безбедност, квалитет и поузданост није потврђена у случају када их користе нестручна лицу. Такви производи, намењени за самотестирање, подразумевају посебан вид сертификације, односно добијање ЦЕ сертификата за производе за самотестирање&qуот;, наведено је у саопштењу Агенције за лекове и медицинска средства.

Ниједан од брзих антиген тестова, који је регистрован у Агенцији, не поседује ЦЕ сертификат за производе за самотестирање, већ су сви тестови намењени за употребу стручњака, наводи се.

Како се додаје, производи намењени за самотестирање морају бити обележени на српском језику, са јасном назнаком да је производ намењен за самотестирање. Упутства за употребу морају бити прилагођена да могу да их користе људи без стручног знања.

„Такви тестови нису у промету у Републици Србији&qуот;, пише у саопштењу.

Један од тестова који је у апотеци у петак купила новинарка ББЦ-ја на српском регистрован је у Агенцији за лекове, али је назначено да није за употребу без стручног знања.

Зашто су резултати тестова спорни?

Епидемиолог Зоран Радовановић објаснио је за ББЦ на српском о каквим се тестовима ради и зашто могу бити непоуздани.

„Први разлог је погрешно време тестирања. Ако сте, рецимо, јуче били у контакту са зараженом особом и ако сте се заразили, не можете данас да имате позитиван резултат.

„Највећа вероватноћа да се присуство вируса открије је између првог и петог дана од појаве симптома&qуот;, каже Радовановић.

Други разлог је, каже, то што они који раде тест код куће можда неће довољно добро узети узорак.

„Морате да идете кроз нос у задњи зид носног дела ждрела. То је доста непријатно. Људи се мрште када им техничар или лекар гурне штапић у нос.

„Тако да, када радите код куће и то сами, питање је да ли ћете доћи до задњег зида&qуот;, каже Радовановић.

Погледајте видео: Како се правилно носи маска

Трећи узрок погрешно негативног резултата је што мора да буде присутно много више вируса да би тест био позитиван у односу на ПЦР тест, објашњава Радовановић,.

„ПЦР открива минималне концентрације - узмете, па милион пута умножите оно што сте нашли. Овде је реч о другој техници, па и концентрација вируса мора да буде виша да би тест био прецизан.

Радовановић објашњава да „ако је на задњем зиду носног дела ждрела присутна релативно мала количина вируса, онда ће тест бити негативан&qуот;.,

„Зато је ПЦР златни стандард, а овај може да се користи под тим условима - позитиван сам, значи то је тако. Негативан сам - не мора да значи, боље да урадим још и ПЦР&qуот;, каже Радовановић.

Како се тест ради?

Јасминка Бјелетић, директорка Апотеке Београд објаснила је у четвртак за РТС како се користи тест.

„Штапићем који је стерилан потребно је да се уђе дубоко до корена носа, што дубље, ту не сме да се направи грешка да се не би отишло даље до потребног нивоа и да се лаганим увртањем извуче садржај из носа, благим покретима&qуот;.

Када се садржај извуче, додаје, штапић се урони у већ припремљену хемикалију и онда се пет пута притисне како би се садржај и антигени који су унутра присутни истиснули у бочицу.

Потом је потребно сачекати и до 30 минута да се уради детекција. Уколико је тест позитиван - појавиће се две линије.

Погледајте видео: Како препознати да лије корона вирус, прехлада или грип?

Разлика између ПЦР и антигенског теста

Дијагностички тестови, познати и као ПЦР тестови, показују да ли неко тренутно има вирус.

Овим тестовима се траже знаци генетског материјала вируса.

Брзи антигенски тест подразумева брис грла и утврђује присуство вируса у горњем респираторном тракту и може да се узме између петог и седмог дана од почетка симптома.

Постоје и тестови на присуство антитела, односно серолошки тестови који се раде из крви.

Специфична антитела указују на тренутно присуство инфекције или да ли је неко већ био заражен.

ИгМ антитела указују на тренутну инфекцију, а ИгГ на хроничну, то јест, да је неко већ прележао инфекцију.