Regulatorno telo Brazila odbilo zahtev za registraciju ruske vakcine
Sputnik 17.01.2021
Nacionalni regulator za sanitarni nadzor Brazila odbio je zahtev Ruskog fonda za direktne investicije i kompanije „Uniao kimika“ za registraciju vakcine „Sputnjik Ve“ (Sputnik V) za hitnu upotrebu, navodi se na sajtu regulatora.
„Zahtev je vraćen kompaniji, jer ne ispunjava minimalne kriterijume, konkretno zbog nedostatka odobrenja za sprovođenje treće faze kliničkih ispitivanja, kao i u vezi sa pitanjima koja se tiču naprednih proizvodnih metoda“, navodi se u saopštenju. Kompanija „Uniao kimika“, koja je partner Ruskog fonda za direktne investicije, uputila je krajem decembra zahtev regulatoru za dozvolu za sprovođenje faze treće faze kliničkih ispitivanja „Sputnjika Ve“ u Brazilu, što je
