Fajzer započinje američko ispitivanje genske terapije za mišićnu distrofiju
N1 Info 28.04.2022 | Autor:Reuters, N1 Beograd
Kompanija Fajzer saopštila je da će otvoriti prve američke probne lokacije za svoju eksperimentalnu gensku terapiju za mišićnu distofiju, nakon što je Uprava za hranu i lekove (FDA) povukla kontrolu nad studijom u kasnoj fazi.
FDA je stavila Fajzerov zahtev za istraživanje na čekanje nakon smrti pacijenta u još jednoj studiji u ranoj fazi terapije za Dišenovu mišićnu distrofiju (DMD), koja je takođe bila pauzirana. Fajzer je rekao da je regulatorno odobrenje došlo nakon pregleda podataka i podešavanja ispitivanja da bi se uključio sedmodnevni period hospitalizacije kako bi se pažljivo pratili pacijenti koji primaju gensku terapiju. Studija u kasnoj fazi bila je u toku u 11 zemalja pre
