OBJAŠNjENjE KOMPANIJE BAJER Kome je namenjen lek ksarelto
Dnevnik 22.02.2019 | Dnevnik.rs
NOVI SAD: Kompanija Bajer d.o.o, nosilac dozvole za lek ksarelto, reagovala je na pisanje “Dnevnika” o rezultatima kliničkog ispitivanja Galileo koji ukazuju na povećanu stopu smrtnosti kod pacijenata koji su u istraživanju primali ovaj lek.
Kako ističu u Bajeru, ovaj lek nikada nije bio namenjen, niti je ikada traženo odobrenje za primenu kod pacijenata koji su podvrgnuti transkateterskoj zameni aortnog zaliska - TAVR metodi. Rezultati studije Galileo ne odnose se na primenu leka ksarelto u odobrenim indikacijama, odnosno u kliničkoj praksi, već isključivo na pacijente koji su se podvrgli TAVR metodi u okviru studije Galileo. Podsetimo, kliničko ispitivanje faze tri, kod pacijenata
