AstraZeneca podnela zahtev za odobrenje vakcine protiv koronavirusa, EMA najavila ubrzani postupak
Nedeljnik 12.01.2021 | Nedeljnik.rs
Profimedia AstraZeneca i Univerzitet Oksford podneli su zahtev Evropskoj zdravstvenoj agenciji (EMA) za odobrenje njihove vakcine protiv koronavirusa.
Podneta dokumentacija biće pregledana u “najkraćem roku”, možda već do 29. januara, tvrde iz EMA i dodaju da je moguće napraviti analizu podataka “tako brzo” jer su već ranije proučavali delove te dokumentacije, dok su trajala klinička ispitivanja. Šta je uslovno odobrenje, koje su iz AstraZenece tražili? Zakonodavstvo EU predviđa da se uslovno odobrenje za stavljanje u promet (CMA) koristi kao ubrzani postupak odobrenja tretmana i vakcina tokom vanrednih situacija
